การควบคุมความชื้นของยาทั่วไป
ความชื้นเป็นภัยคุกคามที่สำคัญต่ออุตสาหกรรมยาทั่วไป เนื่องจากสามารถทำให้เกิดการเสื่อมสภาพของวัสดุดูดความชื้น การกัดกร่อนของสารอินทรีย์ ปฏิกิริยาทางชีวเคมี การกระตุ้นการทำงานของจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย และความเสียหายต่อความแม่นยำและความสม่ำเสมอของสูตร p>
อิทธิพลของความชื้นที่ไม่สามารถควบคุมได้
การรักษา
การบดแบบผง: ไอน้ำทำให้วัสดุมีความยืดหยุ่นและบดยาก วัสดุยึดติดกับเครื่องเจียรและไม่ได้รับผลกระทบจากอากาศพลศาสตร์จากกระบวนการหนึ่งไปยังอีกกระบวนการหนึ่ง p>
การผสมยาเม็ด: ความชื้นที่ไม่จำเป็นขัดขวางปฏิกิริยาที่ต้องการ ทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่ไม่ต้องการ ส่งผลให้คุณภาพไม่ดีและอายุการเก็บรักษาสั้นลง
พี>
การบีบอัดแท็บเล็ต: วัสดุที่เป็นผงสามารถบีบอัดได้ภายใต้แรงดันสูงในสภาวะแห้งเท่านั้น ความชื้นทำให้เกิดการจับตัวเป็นก้อน สลายตัวยา ลดคุณค่าทางยา และทำให้กระบวนการกดยาเม็ดล้มเหลว p>
การเคลือบแท็บเล็ต: การระบายความร้อนและทำให้สารละลายน้ำตาลแห้งที่ไม่เหมาะสมสามารถนำไปสู่การเคลือบที่หยาบ โปร่งแสง และไม่สม่ำเสมอ p>
สารสกัดต่อม/ตับ: หลังจากการอบแห้ง ต้องมีสภาวะความชื้นสัมพัทธ์ต่ำกว่า p>
การผลิต
เม็ดฟู่: ความชื้นในพื้นที่การผลิตจะส่งผลต่อผิวสำเร็จ p>
น้ำเชื่อมแก้ไอ: เมื่อความชื้นสูง วัสดุจะเกาะติดกับเครื่องปั๊ม p>
พื้นที่จัดเก็บ:
อลูมิเนียมมีความไวต่อความชื้นโดยเนื้อแท้และอาจทำให้เกิดความชื้นและบรรจุภัณฑ์แบบเม็ดยา
บรรจุภัณฑ์
การบรรจุผงแห้ง/ขวด: ผงยึดติดกับสายพานลำเลียงเพื่อป้องกันการไหลเวียนของอากาศและการดำเนินการเติม
พี>การลอกบรรจุภัณฑ์: ความชื้นในบริเวณบรรจุภัณฑ์อาจทำให้เกิดการดูดซับความชื้นในยาเม็ดและแคปซูล ซึ่งจะช่วยลดอายุการเก็บและประสิทธิภาพที่คาดหวัง p>
สาเหตุของความชื้นที่ไม่สามารถควบคุมได้
สภาพอากาศชื้นและมีแหล่งน้ำใกล้โรงงาน
เนื่องจากมีน้ำจำนวนมากที่ใช้ในกระบวนการต่างๆ ทำให้เกิดความชื้นในสิ่งแวดล้อมสูงและโรงงานส่วนใหญ่ตั้งอยู่ในสภาพแวดล้อมที่หนาวเย็นซึ่งมีสภาพบรรยากาศชื้น
ขอแนะนำโดยทั่วไปว่า
ยาหลายชนิดมีเงื่อนไขที่แตกต่างกันซึ่งควรรักษาผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดและอายุการเก็บรักษาให้นานขึ้น
อาการไอ: เก็บความชื้นไว้ที่ 30% RH
เพนิซิลิน: ต้องรักษาอุณหภูมิและความชื้น
ต้องควบคุมอย่างเคร่งครัดภายใน ± 0 ระยะฟักตัวของเพนิซิลลินที่ 25 º C และ ± 3% RH p>การฉีด/หลอดบรรจุ: RH ควรน้อยกว่า 45% ในขณะที่ผงหลอดบรรจุฆ่าเชื้อต้องมี RH 35% หรือน้อยกว่า p>
แคปซูลเจลาตินแบบนิ่ม: เจลาตินสามารถทำให้แห้งได้โดยการหมุนเวียนอากาศลดความชื้นไปยังห้องที่รักษาไว้ที่ 20% RH ที่ 320 ℃ p>
โดยไม่คำนึงถึงสภาพแวดล้อมในระหว่างการผลิต การแปรรูป การจัดเก็บ และการบรรจุหีบห่อเครื่องลดความชื้นอุตสาหกรรมสามารถรักษาความชื้นสัมพัทธ์ให้ต่ำถึง 1% หรือต่ำกว่านั้นก็ได้เครื่องลดความชื้น parkooใช้การเคลือบพื้นผิวด้วยผงและสื่อร่องซิลิเกตโลหะประสิทธิภาพสูง ตัวกลางนี้มีความเสถียรและไม่เป็นพิษ ดังนั้นจึงเหมาะสมมากสำหรับความต้องการของอุตสาหกรรมยา p>
