Control de humedad de productos farmacéuticos generales.
La humedad es una gran amenaza para la industria farmacéutica en general, ya que puede causar deterioro de materiales higroscópicos, corrosión orgánica, reacciones bioquímicas, activación de actividad microbiana dañina y daños a la precisión y uniformidad de las formulaciones.
La influencia de la humedad incontrolada.
Tratamiento
Molienda en polvo: El vapor de agua hace que el material sea elástico y difícil de moler. El material se adhiere a la rectificadora y no se ve afectado por la aerodinámica de un proceso a otro p>
Mezclado de tabletas: la humedad innecesaria dificulta la reacción requerida, formando productos finales no deseados, lo que resulta en una mala calidad y una vida útil más corta.
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Compresión de tabletas: los materiales en polvo solo se pueden comprimir a alta presión en estado seco. La humedad provoca aglomeraciones y aglomeraciones, descompone los medicamentos, reduce el valor medicinal y hace que falle el proceso de prensado de las tabletas.
Recubrimiento de la tableta: el enfriamiento y secado inadecuados de la solución de azúcar pueden provocar un recubrimiento áspero, translúcido y desigual.
Extracto de glándula/hígado: Después del secado se requieren condiciones de humedad relativa más bajas p>
Fabricación
Pastilla efervescente: la humedad en el área de fabricación afectará el acabado superficial p>
Jarabe para la tos: Cuando la humedad es alta, el material se adhiere a la máquina de estampado p>
Almacenamiento:
El aluminio es inherentemente sensible a la humedad y puede causar humedad en el embalaje de las tabletas.
Embalaje
Llenado de polvo seco/vial: el polvo se adhiere al transportador para evitar la circulación de aire y las operaciones de llenado.
p>Empaque pelado: La humedad en el área del empaque puede causar la absorción de humedad en tabletas y cápsulas, reduciendo así la vida útil esperada y la efectividad.
Razones de la humedad incontrolada.
Condiciones climáticas húmedas y presencia de fuentes de agua cerca de las fábricas.
Debido a la gran cantidad de agua utilizada en diversos procesos, se provoca una alta humedad en el ambiente.Y la mayoría de las fábricas están ubicadas en ambientes fríos, que son condiciones atmosféricas húmedas.
Generalmente se recomienda que
Varios medicamentos tienen diferentes condiciones, lo que debería mantener el mejor producto y una vida útil más larga.
Tos: Mantenga la humedad a 30% RH.
Penicilina: Se debe mantener la temperatura y la humedad.
Debe controlarse estrictamente dentro de ± 0. Periodo de incubación de penicilina a 25 ºC y ± 3% RH p>Inyección/Ampolla: La humedad relativa debe ser inferior al 45 %, mientras que el polvo de ampolla estéril requiere una humedad relativa del 35 % o menos.
Cápsulas de gelatina blanda: La gelatina se puede secar haciendo circular aire deshumidificador en una habitación mantenida a 20 % de humedad relativa a 320 ℃ p>
Independientemente de las condiciones ambientales durante la producción, procesamiento, almacenamiento y envasado, eldeshumidificador industrialPuede mantener la humedad relativa tan baja como el 1% o incluso menos.deshumidificador parkooAdopta un tratamiento de superficie con recubrimiento en polvo y un medio ranurado de silicato metálico de alto rendimiento. Este medio es estático y no tóxico, por lo que es muy adecuado para los requerimientos de la industria farmacéutica.
