¿Qué es la validación? p> La validación se realiza para métodos y procesos. El proceso implica múltiples pasos que pueden involucrar múltiples activos. También se puede utilizar para procesos dentro del mismo activo. Consulte los siguientes ejemplos para una mejor comprensión p>
Verificación de temperatura del proceso de entrega de medicamentos p> La validación está dirigida a un método o proceso, como la entrega completa de medicamentos. Por ejemplo. Si desea verificar el proceso de distribución del medicamento, debe iniciar el proceso de prueba completo desde el momento del envasado en el cuarto refrigerado, moverlo por su almacén, cargarlo en un camión, viajar a un destino específico durante horas y traerlo. a los clientes por una sola persona. Esto demuestra que todo tu proceso es bueno y la medicación no se ve afectada. Si se realiza una validación de temperatura en este proceso, indica que el método que probó es suficiente para mantener la calidad del medicamento. Durante este proceso, todos los activos utilizados para la entrega, como cajas, camiones, etc., también deben estar calificados. p>
Verificar el proceso de entrega de medicamentos por vía aérea.
El límite de temperatura de los camiones frigoríficos supone que los medicamentos se envían frecuentemente a otro país por vía aérea.
. Esto implica una gran cantidad de movimiento de carga a través de diversos programas. A partir de su almacén, cambiará de muchas manos, muchas condiciones de temperatura, muchos tipos de vehículos, etc. Debe asegurarse de que el medicamento enviado desde el almacén esté en buenas condiciones en otros países/regiones. Es posible que esté intentando confirmar el envío a través de diferentes rutas. Después de la verificación, verá la mejor opción p>Verificar el software del sistema de monitoreo.
La verificación también se aplica al software del sistema de monitoreo para demostrar que el software proporciona datos correctamente.
. En el caso de los sistemas de monitorización, existen muchos componentes que comienzan con sensores, así como diferentes interfaces de software y hardware. Todos estos deben funcionar perfectamente hasta que se le entregue el informe. Esta es la validación del software. De lo contrario, no puede garantizar que el contenido que muestra la unidad de visualización en la sala de refrigeración sea el mismo que ve en el software. Debido a que los datos pasan a través de plataformas completamente diferentes, pueden ocurrir errores. Existe una norma emitida por el gobierno para la verificación de instrumentos de medición electrónicos p>Verificar el método de envasado en el cuarto refrigerado.
Identificación de temperatura del botiquín. Supongamos que desea abrir una caja grande de medicamentos y volver a empaquetarla en envases más pequeños para su distribución.
. Esto incluye abrir la caja grande, calcular cada artículo y hacer empaques más pequeños en la mesa de trabajo. Este es un método que involucra múltiples procesos. Debes verificar este proceso para asegurar que el medicamento no se vea afectado p>Conclusión: ¿Cuáles son las diferencias entre identificación y validación de temperatura?
Los ejemplos anteriores pueden ayudarle a comprender las diferencias.
. Concluiremos que el proceso de calificación solo es aplicable a activos específicos, como refrigeradores, bodegas, camiones, Cooler, Cooler, etc. La validación implica autenticar un conjunto de procesos cuando los parámetros pasan por diferentes entornos p>
