Контроль влажности фармацевтических препаратов общего назначения
Влага представляет собой серьезную угрозу для фармацевтической промышленности в целом, поскольку она может вызвать порчу гигроскопичных материалов, органическую коррозию, биохимические реакции, активацию вредной микробной активности и нарушение точности и единообразия рецептур.
Влияние неконтролируемой влажности
Уход
Порошковое измельчение: водяной пар делает материал эластичным и его трудно измельчить. Материал прилипает к шлифовальному станку и не подвергается влиянию аэродинамики от одного процесса к другому.
Смешивание таблеток: ненужная влага препятствует необходимой реакции, образуя нежелательные конечные продукты, что приводит к ухудшению качества и сокращению срока годности.
р>
Прессование таблеток: Порошковые материалы можно сжимать только под высоким давлением в сухом состоянии. Влага вызывает комкование и комкование, разлагает лекарства, снижает лекарственную ценность и приводит к сбою процесса прессования таблеток p>
Покрытие таблетки: Неправильное охлаждение и сушка раствора сахара может привести к образованию шероховатого, полупрозрачного и неравномерного покрытия.
Экстракт железы/печени: После сушки необходимы условия с более низкой относительной влажностью.
Производство
Шипучая таблетка: влажность в производственной зоне влияет на качество поверхности.
Сироп от кашля: при высокой влажности материал прилипает к штамповочной машине.
Хранилище:
Алюминий по своей природе чувствителен к влаге и может вызвать попадание влаги на упаковку таблеток.
Упаковка
Наполнение сухих порошков/флаконов: Порошок прилипает к конвейеру, что препятствует циркуляции воздуха и операциям наполнения.
р>Отслаивающаяся упаковка: влага в зоне упаковки может привести к впитыванию влаги таблетками и капсулами, тем самым сокращая ожидаемый срок годности и эффективность.
Причины неконтролируемой влажности
Влажные погодные условия и наличие источников воды вблизи заводов.
Из-за большого количества воды, используемой в различных процессах, возникает высокая влажность окружающей среды.И большинство заводов расположены в холодных условиях, то есть влажных атмосферных условиях.
Обычно рекомендуется
Различные препараты имеют разные условия, которые должны сохранять лучший продукт и более длительный срок хранения.
Кашель: Поддерживайте относительную влажность на уровне 30 %.
Пенициллин: Необходимо поддерживать температуру и влажность.
Ее необходимо строго контролировать в пределах ±0. Инкубационный период пенициллина при 25°С и ±3% относительной влажности р>Инъекции/ампулы: относительная влажность должна быть менее 45 %, тогда как для стерильного порошка в ампулах требуется относительная влажность 35 % или менее.
Мягкие желатиновые капсулы: Желатин можно сушить путем циркуляции осушающего воздуха в помещении, в котором поддерживается относительная влажность 20% при температуре 320 ℃.
Независимо от условий окружающей среды во время производства, переработки, хранения и упаковки,промышленный осушительможет поддерживать относительную влажность на уровне 1% или даже ниже.парку осушительиспользует порошковую обработку поверхности и высокопроизводительную среду из силиката металла с рифленой поверхностью. Эта среда статична и нетоксична, поэтому очень подходит для нужд фармацевтической промышленности.
