일반의약품의 습도관리
수분은 흡습성 물질의 악화, 유기 부식, 생화학적 반응, 유해 미생물 활동의 활성화, 제제의 정확성과 균일성에 대한 손상을 초래할 수 있으므로 일반 제약 산업에 큰 위협이 됩니다.
통제되지 않은 습도의 영향
치료
분말 분쇄: 수증기는 재료를 탄력있고 분쇄하기 어렵게 만듭니다. 재료는 연삭기에 접착되며 한 공정에서 다른 공정으로 이동할 때 공기 역학의 영향을 받지 않습니다.
정제 혼합: 불필요한 수분은 필요한 반응을 방해하여 원치 않는 최종 제품을 형성하여 품질이 저하되고 유통기한이 단축됩니다.
피>
정제 압축: 분말 재료는 건조한 상태에서 고압에서만 압축할 수 있습니다. 수분은 뭉침과 뭉침을 유발하고, 약품을 분해하여 약효가 감소시키며, 정제 타정 공정의 실패를 초래합니다 p>
정제 코팅 : 설탕 용액의 냉각 및 건조가 부적절하면 코팅이 거칠고 반투명하며 고르지 않을 수 있습니다.
선/간 추출물: 건조 후 더 낮은 상대 습도 조건이 필요합니다.
조작
발포성 정제: 제조 구역의 습도가 표면 마감에 영향을 미칩니다.
기침약 : 습도가 높을 때 스탬핑기에 재료가 달라붙는 현상 p>
저장:
알루미늄은 본질적으로 습기에 민감하며 습기 및 정제 포장을 유발할 수 있습니다.
포장
건조 분말/바이알 충전: 공기 순환 및 충전 작업을 방지하기 위해 분말이 컨베이어에 부착됩니다.
피>포장 벗겨짐: 포장 부분의 습기로 인해 정제 및 캡슐의 수분이 흡수되어 예상 유통기한 및 유효성이 감소할 수 있습니다.
습도가 통제되지 않는 이유
습한 기상 조건과 공장 근처의 수원 존재
다양한 공정에 사용되는 물의 양이 많기 때문에 환경에 높은 습도가 발생합니다.그리고 대부분의 공장은 습한 대기 조건인 추운 환경에 위치하고 있습니다.
일반적으로 다음을 권장합니다.
다양한 약품은 조건이 다르므로 최상의 제품을 유지하고 유효기간을 연장해야 합니다.
기침: 습도를 30%RH로 유지하세요.
페니실린: 온도와 습도를 유지해야 합니다.
±0 이내로 엄격하게 관리해야 합니다. 25°C 및 ±3% RH에서 페니실린 잠복기 p>주사제/앰플 : 상대습도(RH)는 45% 미만이어야 하며, 멸균 앰플분말은 상대습도(RH) 35% 이하이어야 합니다.
연질젤라틴캡슐 : 320℃, 20%RH가 유지되는 방에 제습공기를 순환시켜 젤라틴을 건조시킬 수 있습니다.
생산, 가공, 보관, 포장 과정의 환경 조건에 관계없이산업용 제습기상대습도를 1% 이하로 유지할 수 있습니다.파쿠 제습기분말 코팅 표면 처리 및 고성능 금속 규산염 홈이 있는 매체를 채택합니다. 이 매체는 정적이며 무독성이므로 제약 산업의 요구 사항에 매우 적합합니다.
