Contrôle de l'humidité des produits pharmaceutiques généraux
L'humidité constitue une menace majeure pour l'industrie pharmaceutique en général, car elle peut provoquer une détérioration des matériaux hygroscopiques, une corrosion organique, des réactions biochimiques, l'activation d'une activité microbienne nocive et des dommages à la précision et à l'uniformité des formulations.
L’influence d’une humidité incontrôlée
Traitement
Broyage de poudre : La vapeur d’eau rend le matériau élastique et difficile à broyer. Le matériau adhère à la rectifieuse et n'est pas affecté par l'aérodynamisme d'un processus à l'autre.
Mélange de comprimés : une humidité inutile entrave la réaction requise, formant des produits finaux indésirables, entraînant une mauvaise qualité et une durée de conservation raccourcie.
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Compression des comprimés : Les matériaux en poudre ne peuvent être comprimés sous haute pression qu’à l’état sec. L'humidité provoque l'agglutination et l'agglutination, décompose les médicaments, réduit la valeur médicinale et entraîne l'échec du processus de pressage des comprimés.
Enrobage du comprimé : un refroidissement et un séchage inappropriés de la solution sucrée peuvent entraîner un enrobage rugueux, translucide et irrégulier.
Extrait de glande/foie : Après séchage, des conditions d'humidité relative plus faibles sont requises p>
Fabrication
Comprimé effervescent : l'humidité de la zone de fabrication affectera l'état de surface
Sirop contre la toux : Lorsque l'humidité est élevée, la matière adhère à la machine à tamponner
Stockage:
L'aluminium est intrinsèquement sensible à l'humidité et peut provoquer de l'humidité et l'emballage des comprimés
Conditionnement
Remplissage de poudre sèche/flacon : La poudre adhère au convoyeur pour empêcher la circulation de l'air et les opérations de remplissage.
p>Emballage qui se décolle : l'humidité présente dans la zone d'emballage peut provoquer l'absorption de l'humidité dans les comprimés et les gélules, réduisant ainsi la durée de conservation et l'efficacité attendues.
Raisons d'une humidité incontrôlée
Conditions météorologiques humides et présence de points d’eau à proximité des usines
En raison de la grande quantité d’eau utilisée dans divers processus, une humidité élevée dans l’environnement est provoquée.Et la plupart des usines sont situées dans des environnements froids, c’est-à-dire des conditions atmosphériques humides.
Il est généralement recommandé que
Différents médicaments ont des conditions différentes, ce qui devrait permettre de conserver le meilleur produit et une durée de conservation plus longue.
Toux : Maintenir l'humidité à 30 % d'humidité relative.
Pénicilline : La température et l'humidité doivent être maintenues.
Elle doit être strictement contrôlée à ± 0. Période d'incubation de la pénicilline à 25 º C et ± 3% HR p>Injection/Ampoule : L'HR doit être inférieure à 45 %, tandis que la poudre pour ampoule stérile nécessite une HR de 35 % ou moins.
Capsules de gélatine molle : La gélatine peut être séchée en faisant circuler de l'air déshumidifiant dans une pièce maintenue à 20 % d'humidité relative à 320 ℃ p>
Quelles que soient les conditions environnementales lors de la production, de la transformation, du stockage et de l'emballage, ledéshumidificateur industrielpeut maintenir l'humidité relative aussi basse que 1% ou même moins.déshumidificateur parkooadopte un traitement de surface de revêtement en poudre et un milieu rainuré en silicate métallique haute performance. Ce milieu est statique et non toxique, il convient donc très bien aux exigences de l'industrie pharmaceutique.
