Qu'est-ce que la validation p> La validation est effectuée pour les méthodes et les processus. Le processus comporte plusieurs étapes pouvant impliquer plusieurs actifs. Il peut également être utilisé pour des processus au sein du même actif. Veuillez vous référer aux exemples suivants pour une meilleure compréhension p>
Vérification de la température du processus d'administration de médicaments p> La validation vise une méthode ou un processus, tel que l'administration complète de médicaments. Par exemple. Si vous souhaitez vérifier le processus de distribution du médicament, vous devez démarrer le processus de test complet à partir du moment de l'emballage dans la chambre réfrigérée, le déplacer dans votre entrepôt, le charger dans un camion, voyager vers une destination spécifique pendant des heures et apporter aux clients par une seule personne. Cela prouve que l’ensemble de votre processus est bon et que le médicament n’est pas affecté. Si une validation de température est effectuée sur ce processus, cela indique que la méthode que vous avez testée est suffisante pour maintenir la qualité du médicament. Au cours de ce processus, tous les actifs utilisés pour la livraison, tels que les cartons, les camions, etc., doivent également être qualifiés. p>
Vérifier le processus de livraison des médicaments par voie aérienne
La limite de température des camions frigorifiques suppose que vous envoyez fréquemment des médicaments vers un autre pays par voie aérienne.
. Cela implique un grand nombre de mouvements de marchandises via divers programmes. À partir de votre entrepôt, cela changera de nombreuses mains, de nombreuses conditions de température, de nombreux types de véhicules, etc. Vous devez vous assurer que les médicaments expédiés depuis l'entrepôt sont en bon état dans d'autres pays/régions. Vous essayez peut-être de confirmer l’expédition via différents itinéraires. Après vérification, vous verrez le meilleur choix p>Vérifier le logiciel du système de surveillance
La vérification s'applique également au logiciel du système de surveillance pour prouver que le logiciel fournit correctement les données.
. Dans le cas des systèmes de surveillance, il existe de nombreux composants qui commencent par des capteurs, ainsi que différentes interfaces logicielles et matérielles. Tout cela doit fonctionner parfaitement jusqu’à ce que le rapport vous soit remis. Il s'agit d'une validation logicielle. Dans le cas contraire, vous ne pouvez pas garantir que le contenu affiché par l'unité d'affichage dans la chambre froide soit le même que celui que vous voyez dans le logiciel. En raison du transit des données sur des plateformes complètement différentes, des erreurs peuvent survenir. Il existe une norme émise par le gouvernement pour la vérification des instruments de mesure électroniques p>Vérifier le mode de conditionnement en chambre réfrigérée
Identification de la température de la boîte à médicaments. Supposons que vous souhaitiez ouvrir une grande boîte de médicaments et la reconditionner dans un emballage plus petit pour la distribution.
. Cela comprend l'ouverture de la grande boîte, le calcul de chaque article et la fabrication d'emballages plus petits sur l'établi. Il s'agit d'une méthode qui implique plusieurs processus. Vous devez vérifier ce processus pour vous assurer que le médicament n'est pas affecté p>Conclusion : Quelles sont les différences entre l'identification et la validation de la température
Les exemples ci-dessus peuvent vous aider à comprendre les différences.
. Nous conclurons que le processus de qualification n'est applicable qu'à des actifs spécifiques, tels que les réfrigérateurs, les entrepôts, les camions, les refroidisseurs, les refroidisseurs, etc. La validation implique l'authentification d'un ensemble de processus lorsque les paramètres passent par différents environnements.
