التحكم في الرطوبة ومقترحات لصناعة الأدوية

مراقبة الرطوبة للأدوية العامة

تشكل الرطوبة تهديدًا كبيرًا لصناعة الأدوية العامة، حيث يمكن أن تسبب تدهور المواد الاسترطابية، والتآكل العضوي، والتفاعلات الكيميائية الحيوية، وتنشيط النشاط الميكروبي الضار، والإضرار بدقة وتوحيد التركيبات.

تأثير الرطوبة غير المنضبط

علاج

طحن المسحوق: بخار الماء يجعل المادة مرنة ويصعب طحنها. تلتصق المادة بآلة الطحن ولا تتأثر بالديناميكية الهوائية من عملية إلى أخرى

خلط الأقراص: الرطوبة غير الضرورية تعيق التفاعل المطلوب، وتشكل منتجات نهائية غير مرغوب فيها، مما يؤدي إلى سوء الجودة وتقصير مدة الصلاحية.

ص>

ضغط الأقراص: لا يمكن ضغط المواد المسحوقة إلا تحت ضغط عالٍ في الحالة الجافة. تسبب الرطوبة تكتلًا وتكتلًا، وتحلل الأدوية، وتقليل القيمة الطبية، وتتسبب في فشل عملية ضغط الأقراص.

طلاء القرص: قد يؤدي التبريد والتجفيف غير المناسبين لمحلول السكر إلى ظهور طلاء خشن وشفاف وغير متساوٍ

مستخلص الغدة/الكبد: بعد التجفيف، يلزم توفر ظروف رطوبة نسبية أقل

تصنيع

القرص الفوار: تؤثر الرطوبة في منطقة التصنيع على تشطيب السطح

شراب السعال: عندما تكون الرطوبة عالية، تلتصق المادة بآلة الختم p>

تخزين:

الألومنيوم حساس للرطوبة بطبيعته وقد يسبب الرطوبة وتغليف الأقراص

التعبئة والتغليف

تعبئة المسحوق الجاف/القنينة: يلتصق المسحوق بالناقل لمنع دوران الهواء وعمليات التعبئة.

ص>

تقشير العبوة: قد تتسبب الرطوبة الموجودة في منطقة العبوة في امتصاص الرطوبة الموجودة في الأقراص والكبسولات، مما يقلل من مدة الصلاحية والفعالية المتوقعة.

أسباب الرطوبة غير المنضبطة

الظروف الجوية الرطبة ووجود مصادر المياه بالقرب من المصانع

بسبب كمية المياه الكبيرة المستخدمة في العمليات المختلفة، يحدث ارتفاع نسبة الرطوبة في البيئة.

وتقع معظم المصانع في البيئات الباردة، وهي الظروف الجوية الرطبة.

يوصى بذلك بشكل عام

الأدوية المختلفة لها شروط مختلفة، والتي يجب أن تحافظ على أفضل منتج وفترة صلاحية أطول.

السعال: حافظ على الرطوبة عند 30% رطوبة نسبية.

البنسلين: يجب الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة.

ويجب التحكم فيه بشكل صارم خلال ± 0. فترة حضانة البنسلين عند 25 درجة مئوية و± 3% رطوبة نسبية p>

الحقن/الأمبولة: يجب أن تكون نسبة الرطوبة النسبية أقل من 45%، في حين أن مسحوق الأمبولة المعقمة يتطلب رطوبة نسبية تبلغ 35% أو أقل.

كبسولات الجيلاتين الناعمة: يمكن تجفيف الجيلاتين عن طريق تعميم الهواء المزيل للرطوبة في غرفة يتم الحفاظ عليها عند نسبة رطوبة نسبية تبلغ 20% عند درجة حرارة 320 درجة مئوية.

بغض النظر عن الظروف البيئية أثناء الإنتاج والمعالجة والتخزين والتعبئة والتغليف، فإنمزيل الرطوبة الصناعيةيمكن أن تبقي الرطوبة النسبية منخفضة تصل إلى 1% أو حتى أقل.مزيل الرطوبة باركويعتمد المعالجة السطحية لطلاء المسحوق ووسط محزز من السيليكات المعدنية عالي الأداء. هذه الوسيلة ثابتة وغير سامة، لذا فهي مناسبة جدًا لمتطلبات صناعة الأدوية