ما هو الفرق بين شهادة التأهيل والتحقق من الصحة في سلسلة التبريد-

يمكن استخدام مصطلحي التأهيل والتحقق بالتبادل في صناعة سلسلة التبريد، وخاصة في صناعة الأدوية. ومع ذلك، هناك اختلافات دقيقة بين الاثنين. نحن ...
يمكن استخدام مصطلحي "التأهيل" و"التحقق" بالتبادل في صناعة سلسلة التبريد، وخاصة في صناعة الأدوية. ومع ذلك، هناك اختلافات دقيقة بين الاثنين. نحاول شرح الاختلافات في هذه المقالة p> ما هي مؤهلات الأصول المستخدمة في المستحضرات الصيدلانية p> في الأساس، تحديد درجة الحرارة هو جهاز أو أصل يستخدم لتخزين الأدوية واللقاحات وما إلى ذلك. وهذا يتضمن أبحاث رسم خرائط درجات الحرارة ومؤهلات التصميم والأداء المؤهلات والمؤهلات التشغيلية وما إلى ذلك. للحصول على معلومات مفصلة، ​​يرجى الرجوع إلى صفحة تفاصيل أبحاث تحديد درجة الحرارة لدينا. نقوم بإجراء دراسات التأهيل لإثبات أن الأصول المحددة كافية لتخزين الأدوية. على سبيل المثال. ينطبق حد درجة الحرارة على الأصول مثل غرف تبريد الأدوية لإثبات تخزين الأدوية في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية في جميع ظروف التشغيل في غرفة التبريد.

What is the difference between qualification certification and validation in the cold chain-

ما هو التحقق من الصحة p> يتم التحقق من الصحة للطرق والعمليات. تتضمن العملية خطوات متعددة قد تتضمن أصولًا متعددة. ويمكن استخدامه أيضًا للعمليات داخل نفس الأصل. يرجى الرجوع إلى الأمثلة التالية للحصول على فهم أفضل

التحقق من درجة حرارة عملية توصيل الدواء p> يهدف التحقق إلى طريقة أو عملية، مثل التوصيل الكامل للأدوية. على سبيل المثال. إذا كنت تريد التحقق من عملية توزيع الدواء، فيجب عليك بدء عملية الاختبار الكاملة من لحظة التعبئة في الغرفة المبردة، ونقلها عبر المستودع الخاص بك، وتحميلها على شاحنة، والسفر إلى وجهة محددة لساعات، وإحضارها للعملاء من قبل شخص واحد. وهذا يثبت أن العملية برمتها جيدة وأن الدواء لا يتأثر. إذا تم إجراء التحقق من درجة الحرارة في هذه العملية، فهذا يشير إلى أن الطريقة التي اختبرتها كافية للحفاظ على جودة الدواء. خلال هذه العملية، يجب أيضًا أن تكون جميع الأصول المستخدمة للتسليم، مثل الصناديق والشاحنات وما إلى ذلك، مؤهلة ص>

التحقق من عملية توصيل الأدوية عن طريق الهواء

يفترض حد درجة الحرارة للشاحنات المبردة أنك تقوم في كثير من الأحيان بإرسال المخدرات إلى بلد آخر عن طريق الجو.

. يتضمن ذلك كمية كبيرة من حركة البضائع من خلال برامج مختلفة. بدءًا من المستودع الخاص بك، ستتغير العديد من الأيدي، والعديد من ظروف درجات الحرارة، والعديد من أنواع المركبات، وما إلى ذلك. تحتاج إلى التأكد من أن الدواء الذي يتم شحنه من المستودع في حالة جيدة في بلدان/مناطق أخرى. ربما تحاول تأكيد الشحن عبر طرق مختلفة. بعد التحقق سيظهر لك الخيار الأفضل p>

التحقق من برنامج نظام المراقبة

ينطبق التحقق أيضًا على برنامج نظام المراقبة لإثبات أن البرنامج يوفر البيانات بشكل صحيح.

. وفي حالة أنظمة المراقبة، هناك العديد من المكونات التي تبدأ بأجهزة الاستشعار، بالإضافة إلى واجهات البرامج والأجهزة المختلفة. كل هذه الأمور يجب أن تعمل بشكل مثالي حتى يتم تسليم التقرير لك. هذا هو التحقق من صحة البرمجيات. وبخلاف ذلك، لا يمكنك ضمان أن المحتوى الذي تعرضه وحدة العرض في غرفة التبريد هو نفس ما تراه في البرنامج. قد تحدث أخطاء بسبب مرور البيانات عبر منصات مختلفة تمامًا. هناك معيار صادر عن الحكومة للتحقق من أدوات القياس الإلكترونية

التأكد من طريقة التغليف في الغرفة المبردة

تحديد درجة حرارة علبة الدواء. لنفترض أنك تريد فتح علبة كبيرة من الأدوية وإعادة تعبئتها في عبوات أصغر للتوزيع.

. يتضمن ذلك فتح الصندوق الكبير، وحساب كل عنصر، وعمل عبوات أصغر على طاولة العمل. هذه طريقة تتضمن عمليات متعددة. ويجب عليك التحقق من هذه العملية للتأكد من عدم تأثر الدواء ع>

الخلاصة: ما هي الاختلافات بين تحديد درجة الحرارة والتحقق من الصحة

قد تمنحك الأمثلة المذكورة أعلاه فهمًا للاختلافات.

. سنستنتج أن عملية التأهيل تنطبق فقط على أصول محددة، مثل الثلاجات والمستودعات والشاحنات والمبردات والمبردات وما إلى ذلك. يتضمن التحقق من الصحة مصادقة مجموعة من العمليات عندما تمر المعلمات عبر بيئات مختلفة.

متعلق ب

  • مزيل البخار المقطر

    مزيل البخار في معمل التقطير ومزيل البخار في ورشة التقطير معروفان جيدًا. في ورشة التخمير في معمل التقطير، وذلك بسبب استهلاك الماء الكبير في عملية التخمير وكثرة الطهي أو التبريد

    2024-12-23 10:06:31 0 75

  • هل يمكنك استخدام مزيل الرطوبة لتجفيف المعكرونة؟

    السباغيتي المجففة هي واحدة من المعكرونة الرئيسية التي يحبها الناس. هناك عملية تجفيف رئيسية تدخل في إنتاج المعكرونة: يؤدي تخثر الهواء البارد إلى التبخر الطبيعي للرطوبة من

    2024-01-30 08:23:22 0 22